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CRO是什么?CRO与CMO的区别

CRO是指,通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务的组织或者机构。

医药行业基本可以分为7大细分领域,分别为:化学原料药,化学制药,生物制品,中药,医疗器械,医药流通业,医疗服务。而CRO(合同研究组织)属于制药行业的服务业,不能直接划入这些分类,但又与化学原料药、化学制药、生物制品等这些子行业息息相关。

一:背景

这个行业产生的背景:我们知道一家创新型制药企业的核心竞争力就是新药研发能力的强弱。但新药的研发具有:风险高,技术难,投入多,周期长等特点,为了降低研发风险,缩短研发周期,控制成本,在制药产业链上,就出现了CRO这样专业的社会分工。

CRO服务范围十分广泛,基本涵盖了你能想到的整个新药研究细分领域。包括:临床前CRO(如:化合物研究,临床前研究,安全性评估,制药技术等)和临床CRO(I至IV期临床试验,药品注册申请)等工作。

CRO的服务范围

一家药企,如果想要开发一款新药,那么,它需要经历以下7个阶段,分别为:药物发现——临床前研究——研究性新药申请(IND)——临床试验——新药申请(NDA)——规模化生产——市场营销。

CRO企业提供的业务服务,包括前面5个阶段,而后面4个阶段由制药服务(CMO)企业提供业务服务。

CRO与CMO的区别,可以简单的理解成:CRO为代工研发,而CMO为代工制药。在新三板上有一家叫:合全药业的公司,它主要就是做CMO的业务。大名鼎鼎的药明康德,则有全产业链的覆盖能力。

CRO与CMO、CSO的区别

二:特点

我们知道对于技术型企业,我们一般是要看研发费用的,并且,研发投入越高,说明企业越重视技术的储备,企业的竞争力也就越强,但是在CRO领域的企业,可不能这么教条的来看。

原因在于这个行业的特有商业模式。

根据《会计准则》的要求,对于CRO企业来说,它的主营业务就是研发,研发就是收入,那么,CRO企业的生产成本是什么呢?

除了常见的成本外,如果客户对于研发成果不满意,要求退款,这个时候CRO企业就会把这一部分费用,计入到研发费用上去。

对于技术好的CRO公司来说,完成研发后,直接就确定收入了,完全不用考虑客户退款的情况,但如果技术不太好的公司,客户频繁要求退款,那这一部分就只能计入研发费用项目了。

所以,CRO企业的研发费用越低,说明它的竞争力越强,客户对它的能力越满意。

我们选择美股,A股几家代表性CRO公司来做个研发投入数据对比:

科文斯(Covance)CRO领域世界第二,2018年研发费用为0;

 ICON(ICLR.O),2015年世界第四,2017年CRO研发费用为0;

 查尔斯河(CRL.N),世界第九,2016年CRO研发费用为0;

 PRA health science(PRAH.O),CRO领域世界第八,2016年CRO研发费用为0;

看这些巨头的研发费用,清一色都是0.


国内CRO公司:

药明康德(603259.SH),国内市场份额第一,2018年研发费用4.37亿元,占总营收的4.5%。

泰格医药(300347.SZ),市场份额没有进入前十,2018年研发费用0.88亿元,占当年营收的3.8%。

昭衍新药(603107.SH),市场份额没有进入前十,2018年研发费用为0.24亿元,占当年营收的5.7%。

从国内外对比来看,国内的CRO技术比国外相差很大,而国内的相关行业公司,大部分都是去年才刚上市,还有一段很长的拼杀的路要走。

此外,这个行业要想有更快和更好的发展,还必须要通过资本并购扩张,这些都会反应到财报的商誉上,我们看到国际巨头美国实验室截止到2017年的商誉高达492亿元,而国内的先行者药明康德商誉也达到了10亿元。这些行为都是符合行业的特点。

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