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文章分享《这5年,我感受制药企业的变化》

以下是一位制药从业者在某论坛发布的文章,贴切的写出了自己从业的5年时间里,所见所感,以及对比往昔发生的变化。声明:本文由胞嘧啶整理发布,素材来源于网络,版权归作者所有,侵删!


70年,对于我父亲辈来说,估计感触是最深的。我毕业后在药企工作也就5年时间,那么我就跟大家分享一下这5年我所看到的制药企业的变化。主要体现在以下三个方面:

1、人人开始谈GMP,GMP成为了制药人“茶余饭后”的主题

一个企业一个财务年至少会面临2-3次大型官方审计,以我们企业2018.10-2019.09为例,共接受1次FDA审计(0缺陷),1次产品GMP复认证,3次注册现场核查;其余大大小小客户审计50余起。

一年这么多审计,每次审计前都会有准备会议,大家在一起谈论最多的估计就是从人员培训、文件体系、质量体系、厂房设施维护、设备生产保障、物料管理等等方面的GMP符合性,久而久之,大家都形成了思维定势,张嘴就是数据完整性、动手就是人机料物法环。

我2014年入厂,当时我记得大家都在谈生产、如何提高生产效率、如何提高产品质量。

最近几年爆出来的多起恶性事件,如缬沙坦事件、长生疫苗事件,让我们不得不重视质量第一的宗旨,以人类健康为使命。

2、安全生产第一位

化工企业其他方面可能抢不到头条,但是一出事故,铁定头条。

如今年3月江苏盐城化工厂爆炸,致12人死亡的特大事件;

7月河南义马气化工厂爆炸,致2人死亡等等安全事故,无不让人痛心和惋惜。

既然企业中存在如此多的安全隐患,那么我们作为第一线的工人,更应该珍惜自己的权益和宝贵的生命。

安全生产,是对自己负责,更是对家人负责。

一个有良知的企业也会定期安排安全逃生演习、安全知识竞赛、供应商安全隐患审计。同时县局飞检、突检、定检也是日益重要。

这5年,我感受制药企业的变化

3、各个方面都需要自动化

生产需要自动化,以往的人工灯检线、包装线逐步被灯检机、包装机、装盒机、装箱机、码垛机、喷码机、扫码机、捆扎机等自动化程度很高的设备取代,因此,现在你去车间,特备是制剂车间,你就会发下,除了领导就是电脑和机器了,操作工会越来越少。

质量管理自动化,实验室有LMS系统、ELN系统、HPLC系统;偏差、变更在审计中吃了不少亏吧,现在有QMS系统帮你分忧。

培训太形式主义了,太假,没关系,用了TMS系统你就会发现666。

文件管理最头痛,DMS系统定海神针。

仪器仪表校验很乱,CMS为了快刀斩乱麻。

只有你想到,就能给你做到什么样的自动化,当然,自动化虽好,可别忘了验证哦。

有些变化是悄无声息的,有些变化是真真实实。现在祖国日益强盛,世界日新月异,机会稍纵即逝,但是盛世背景下我希望有一点永远不要变:

做药人,请赚良心钱。


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